Chemical Urinalysis Strips

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

ARKRAY Factory, Inc.

国食药监械(进)字2010第2400542号(变更批件)

注册人住所：

1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN

批准(备案)日期：

2010-03-08

有效期至：

2014-03-07

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:试纸条检测白细胞的试剂块中的3-(N-甲苯磺酸-L-丙氨酰)吲哚(TAI)浓度由0.49mg变为0.69mg,2-甲基-4-(N-吗啉)氮苯正离子(MMB)浓度由0.17mg变为0.38mg。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN