尿酸测定试剂盒（Uricase—POD的酶法）-粤械注准20162400339-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒（Uricase—POD的酶法）

注册人名称：

广州市番禺区华鑫科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400339

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2(R2)组成。主要成分：R1：对氯苯酚、亚铁氰化钾、磷酸缓冲液；R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

适用于人体血清中尿酸（UA）的测定。

变更情况：

2021-03-13: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。n2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。nn2021-03-13: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

4×120mL/盒；5×70mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：4×68mL/盒 R2：4×17mL/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

管理类别：

第二类