β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

西安良升生物科技有限公司

陕械注准20222400114

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

产品由试剂1：浓度20mmol/L磷酸盐缓冲液，试剂2：浓度1.4mg/mL乳胶标记的抗人β2-微球蛋白抗体，校准品：定值范围0-16.00mg/L，5个浓度，批特异，具体浓度见标签，β2-微球蛋白（磷酸盐缓冲液基质），质控品：定值范围0.40-16.00 mg/L，2个水平，批特异，具体浓度见标签，β2-微球蛋白（磷酸盐缓冲液基质），说明书一份组成，说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项；说明：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白(BMG)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装的试剂盒在2～8℃密封避光贮存，禁止冷冻，有效期12个月。2.试剂开盖后在2～8℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期28天。3.生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	200ml（R1：80ml×2 R2：20ml×2）	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	300ml（R1：60ml×4 R2：15ml×4）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×5	12450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	100ml（R1：40ml×2 R2：10ml×2）	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	300ml（R1：60ml×4 R2：15ml×4）	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	100ml（R1：40ml×2 R2：10ml×2）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×5	4450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×5	3450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	75ml（R1：60ml×1 R2：15ml×1）	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	25ml（R1：20ml×1 R2：5ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×5	1450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（BMG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	陕械注准20222400114	50ml（R1：40ml×1 R2：10ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：0.5ml×5	2450.0000