雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20232400723
注册人住所：
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
批准(备案)日期：
2023-04-26
有效期至：
2028-04-25
结构及组成：
1抗血清：兔抗人CRP抗体偶联的乳胶颗粒；rn2缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L；rn3质控品（选配）：CRP抗原来源于人源提取，稀释于含20%小牛血清的PBS缓冲液，rn4 校准品（选配）：CRP抗原来源于人源提取，稀释于含20%小牛血清的PBS缓冲液，具体靶值见瓶贴；校准品溯源至国际约定标准物质ERM-DA474。rn5样本稀释液（选配）：氯化钠、防腐剂Proclin300 0.1%。（适用于PA120、PA200、PA300、PA320）rn6磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；rn7搅拌子（选配）：适用于PA50、PA54、PA300、PA320；rn8测试杯（选配）：透明无杂质。（适用于PA50、PA54、PA300、PA320）
适用范围：
适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的C反应蛋白含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801
型号规格：
1.适用仪器PA50、PA54的包装规格：2×25人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn2.适用仪器PA120的包装规格：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn3.适用仪器PA200的包装规格：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn4.适用仪器PA300、PA320的包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、500人份/盒；缓冲液、样本稀释液（选配）、质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）；rn5.适用仪器PA480、PA480A、PA480C、PA480S、PA240、PA240A、PA240C、PA240S包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、500人份/盒；质控品水平1（选配）、质控品水平2（选配）、质控品水平3（选配）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、校准品3（选配）、校准品4（选配）、校准品5（选配）。
产品储存条件及有效期：
储存于2-8℃，有效期为12个月。其中缓冲液、样本稀释液避光保存于2-30℃，可保存12个月；试剂均不可冷冻。rn开封后的稳定性：rn抗血清、质控品、校准品保存于2-8℃，可稳定30天；缓冲液、样本稀释液保存于2-30℃时，可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 200人份/盒PA300、PA320系列 | 5600.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份/盒 PA50、PA54系列 | 2800.00 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 200人份 | 5600.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 200人份 | 5600.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 200人份 | 5600.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第61批 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20232400723 | 100人份 | 2800.0000 |
