中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20182401100

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2018-12-24

有效期至：

2023-12-23

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着NGAL抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)主要成分为NGAL 抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品主要成分为NGAL抗原。

适用范围：

用于定量测定人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。\\r\\n临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-07: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

型号：型号W，型号D，型号L；\\r\\n规格： 2×50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒2～8℃保存，有效期为18个月，在机2～8℃稳定性为28天；\\r\\n校准品：2～8℃避光保存，有效期18个月；开瓶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	2×50人份\|盒	13770.0000
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	2×50人份\|盒	13651.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号F：50人份/盒	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号F：2×50人份/盒	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号F：3×50人份/盒	35250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号A：100人份/盒	28000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号A：2×100人份/盒	50000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号A：2×100人份\|盒	50000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号A：100人份\|盒	28000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20182401100	型号F：3×50人份\|盒	35250.0000