Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-冀械注准20242400324-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400324

注册人住所：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

2029-08-10

结构及组成：

试剂1三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、聚乙二醇60000.2%试剂2三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、Ⅳ型胶原蛋白小鼠单克隆抗体包被的胶乳微球1mg/mL校准品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、Ⅳ型胶原蛋白质控品三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠0.9%、牛血清白蛋白(BSA)1%、Ⅳ型胶原蛋白

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中Ⅳ型胶原蛋白(ⅣC)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-07:1.生产地址:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”2.住所:“迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号”变更为“河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号”\\n

生产地址：

河北迁安经济开发区东部片区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1: 30mL×1 试剂2: 10mL×1；试剂1: 40mL×3 试剂2: 40mL×1；试剂1: 60mL×1 试剂2: 20mL×1；试剂1: 60mL×2 试剂2: 20mL×2；试剂1: 60mL×3 试剂2: 60mL×1；校准品：1mL×4(选购)；质控品：1mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：