一次性使用输液器带针-国械注准20163140384-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

江苏正康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163140384

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河口村

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

结构：本产品由瓶塞穿刺器保护套（护套）、瓶塞穿刺器、流量调节器、药液过滤器、管路（上导管）、管路（下导管）、三叉滴管、二通滴管、滴斗（吹塑滴斗）、注射件、胶帽、空气过滤器、下二通、连接座、静脉输液针、进气导管组成。性能：本品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

本产品供临床患者输液用，只能重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口村

型号规格：

IS-GA1、IS-GA2、IS-GB1、IS-GB2、IS-GC1、IS-GC2。配针规格：0.4×12.5RW SB、0.45×15RW SB、0.5×20RW SB、0.55×20RW SB、0.6×24TW SB、0.7×24TW SB、0.8×24TW SB、0.9×28TW SB、1.1×28TW SB、1.2×28TW SB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660384

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针