超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20152400633

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

试剂1：HEPES缓冲液（pH7.2）（10mmolL）、聚乙二醇（PEG)（83mmolL）、EDTA-Ca（10mmolL）。试剂2：硼酸盐缓冲液（4.6mmolL）、EDTA-Ca（10mmolL）、多克隆抗人CRP抗体（山羊）或单克隆抗人CRP 抗体（鼠）包被的羧化聚苯乙烯颗粒（10%-30%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：15 mL×1、试剂2（R2）：15 mL×1 ；试剂1（R1）：15 mL×2、试剂2（R2）：15 mL×2 ；试剂1（R1）：15 mL×3、试剂2（R2）：15 mL×3 ；试剂1（R1）：15 mL×4、试剂2（R2）：15 mL×4。

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中，有效期18个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。“生产日期”、“有效期至”等内容见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20152400633	试剂1(R1):15mL×2 试剂(R2):15mL×2	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）	鲁械注准20152400633	试剂1(R1):15ml×2 试剂2(R2):15ml×2	1200.0000