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臂式电子血压计

国产有效注册第二类

产品名称：

臂式电子血压计

注册人名称：

深圳市优瑞恩科技有限公司

粤械注准20172071155

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼

批准(备案)日期：

2023-02-13

有效期至：

2027-07-02

结构及组成：

主要由主机和袖带组成。

适用范围：

适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

变更情况：

2023-02-15: 1、型号、规格由“U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80E、U80EH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH、U80K、U80M、U80MH、U80Q、U80QH、U80R、U80RH、U80S、U80SH、U80T、U80TH、U7、U6、U8、U9、U803、U808、U810、U811、U812、U801、U805、U806、U1、U802、U2、U3、U5、U807、U816、U818、U81R、U81RH、U82RH、U81E、U82E、U83E、U85E、U86E、U87E、U81QH、U81Q、U81D、U81M、U82I、U83I、U85I、U81K、U81NH、U81CH、U82CH、U83CH、U80H、U81H、U82H、U83H、U85H、U80U、U81U、U82U、U80V、U81V、U82V、U83V、BP020、BP021、BP022、BP023、U80W、U81W、U82W、U83W、 BP910、 BP911、BP912、BP913”变更为“U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80E、U80EH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH、U80K、U80M、U80MH、U80Q、U80QH、U80R、U80RH、U80S、U80SH、U80T、U80TH、U7、U6、U8、U9、U803、U808、U810、U811、U812、U801、U805、U806、U1、U802、U2、U3、U5、U807、U816、U818、U81R、U81RH、U82RH、U81E、U82E、U83E、U85E、U86E、U87E、U81QH、U81Q、U81D、U81M、U82I、U83I、U85I、U81K、U81NH、U81CH、U82CH、U83CH、U80H、U81H、U82H、U83H、U85H、U80U、U81U、U82U、U80V、U81V、U82V、U83V、BP020、BP021、BP022、BP023、U80W、U81W、U82W、U83W、 BP910、 BP911、BP912、BP913、U87Y、U80Y、U81Y、U82Y、U83Y、U85Y、U86Y、U88Y、U89Y、U80X、U81X、U82X、U83X”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 39页）

生产地址：

深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼

型号规格：

U80A、U80AH、U80B、U80BH、U80C、U80CH、U80D、U80E、U80EH、U80I、U80IH、U80J、U80JH、U80KH、U80L、U80LH、U80N、U80NH、U80K、U80M、U80MH、U80Q、U80QH、U80R、U80RH、U80S、U80SH、U80T、U80TH、U7、U6、U8、U9、U803、U808、U810、U811、U812、U801、U805、U806、U1、U802、U2、U3、U5、U807、U816、U818、U81R、U81RH、U82RH、U81E、U82E、U83E、U85E、U86E、U87E、U81QH、U81Q、U81D、U81M、U82I、U83I、U85I、U81K、U81NH、U81CH、U82CH、U83CH、U80H、U81H、U82H、U83H、U85H、U80U、U81U、U82U、U80V、U81V、U82V、U83V、BP020、BP021、BP022、BP023、U80W、U81W、U82W、U83W、 BP910、 BP911、BP912、BP913、U87Y、U80Y、U81Y、U82Y、U83Y、U85Y、U86Y、U88Y、U89Y、U80X、U81X、U82X、U83X

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071155”注册证共同使用。