电磁式冲击波治疗仪-粤械注准20252090998-器械数据

产品名称：

电磁式冲击波治疗仪

注册人名称：

广东德匠医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252090998

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋10A02

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

由主机、治疗手柄、脚踏开关(SKW 5M、SKW 5H选配)组成。

适用范围：

缓解作用部位疼痛，用于肱骨外上髁炎(网球肘)、足底筋膜炎、跟腱炎、冈上肌腱炎、钙化性肩、髌腱炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-16: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B五层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋10A02”。2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B五层515、516室”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋10A02”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋10A02

型号规格：

SKW 5M、SKW 5S、SKW 5H、SKW 5T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20252090998”注册证共同使用。