护创敷料-苏械注准20162640652-器械数据

产品名称：

护创敷料

注册人名称：

苏州瑞美科生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640652

注册人住所：

常熟经济开发区海城路2号15幢

批准(备案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

结构及组成：

护创敷料由N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖溶液及喷瓶两部分组成,喷瓶由容器、阀门系统、帽盖、导管组成。喷剂主要有效成份为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖、甘油、纯化水;喷剂为淡黄色至黄色溶液,溶液澄清,无沉淀,不分层,PH值在5.5~7.0之间,药液喷出呈雾状,形成的抗菌薄膜对病原微生物(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌等)的杀灭率≥90%。属非无菌产品。

适用范围：

适用于体表创面的防护。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640512号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120006号。

生产地址：

江苏省常熟经济开发区马桥路6号15幢三楼

型号规格：

5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶