25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20192400197

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

R1：链霉亲和素磁颗粒 ≥0.03%；R2：吖啶酯标记的25-羟基维生素D抗体 ≥10ng/mL；R3：生物素标记的25-羟基维生素D衍生物 ≥5ng/mL；R4：二硫苏糖醇 ≥0.5g/L；R5：氢氧化钠 ≥20g/L；校准品(高值、低值)：添加25-羟基维生素D的蛋白组分见标签；质控品(水平1、水平2)：添加25-羟基维生素D的蛋白组分见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	2×50测试\|盒	2286.0000
江西省+动态第50批	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	1×50测试\|盒	1178.0000
江西省+动态第41批	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	1×100测试\|盒	2356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	1×50测试/盒	1178.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	1×100测试/盒	2356.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	2×100测试/盒	4114.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	2×50测试/盒	2286.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	2×100测试/盒	4114.80
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	2×50测试/盒	2286.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	吉械注准20192400197	1×50测试/盒	1426.00