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含铜宫腔形宫内节育器(商品名: 含铜宫腔形宫内节育器)
国食药监械(准)字2013第3460577号
青岛市市北区泰山路122号
2013-04-17
该宫腔形宫内节育器的材料为0Cr18Ni9不锈钢丝及铜丝,铜丝纯度99.99%,含铜表面积220mm2,放置器材质为聚乙烯。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
该产品适用于妇女宫腔内避孕。
注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品要进行定期严格随访,对随访资料进行统计分析,积累相应的生物学评价数据,并形成报告,在重新注册时提交上述资料。$2016年5月9日补发。原2013年4月17日发放的注册证作废。
YZB/国 1738-2013《含铜宫腔形宫内节育器》
青岛市市北区泰山路122号
GCu220-22x24(大号)、GCu220-20x22(中号)、GCu220-18x20(小号)