CRP Kit-国食药监械(进)字2013第2400673号-器械数据

产品名称：

CRP Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2400673号

注册人住所：

P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

产品主要组成成分:CRP试剂(羊抗人CRP):1×5ml;CRP缓冲液(0.1M磷酸盐):1×200ml;CRP定标液(人CRP抗原):5×1ml;CRP低值质控液(人CRP抗原):2×1ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 6790-2012

生产地址：

P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型号规格：

CRP试剂1×5ml、CRP缓冲液1×200ml、CRP定标液:5×1ml、CRP低值质控液2×1ml。