肌电生物反馈训练系统-豫械注准20222090155-器械数据

产品名称：

肌电生物反馈训练系统

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20222090155

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

由主机、电极线、腔内电极、电极片、腔内探头组成。

适用范围：

对患者体表或盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的体表或盆底肌功能障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-09 产品技术要求变更内容见附页。2025-03-20结构及组成由“由主机、电极线、腔内电极、电极片组成。”变更为“由主机、电极线、腔内电极、电极片、腔内探头组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-JDSW-I、XY-K-JDSW-Ⅱ、XY-K-JDSW-Ⅲ、XY-K-JDSW-Ⅳ、XY-K-JDSW-Ⅴ、XY-K-JDSW-Ⅵ、XY-K-JDSW-Ⅶ、XY-K-JDSW-Ⅷ、XY-K-JDSW-Ⅸ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：