雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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结核分枝杆菌IgGIgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
结核分枝杆菌IgGIgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163401205
注册人住所：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
批准(备案)日期：
2020-11-02
有效期至：
2025-11-01
结构及组成：
检测卡／条、样本稀释液、塑料滴管和干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的结核分枝杆菌IgGIgM抗体。
变更情况：
2022-05-30 “生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号”变更为“生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号； 北京市怀柔区雁栖经济开发区牤牛河路51号2号楼。”。
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
型号规格：
卡型：30人份盒。条型：50人份盒。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 结核分枝杆菌IgG|IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401205 | 30人份|盒 | 900.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401205 | 卡型：30人份/盒 | 840.0000 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401205 | 卡型：30人份/盒 | 840.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20163401205 | 卡型：30人份/盒 | 840 |
