全自动过敏原分析仪-粤械注准20192220999-器械数据

产品名称：

全自动过敏原分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192220999

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置及软件组成。

适用范围：

采用免疫印迹分析法，与适配的过敏原检测试剂共同使用，在临床上用于人体血清、血浆样本中过敏原的定性、半定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-13: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层

型号规格：

Tenfly Turbo-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192220999”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备