β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)

注册人名称：

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20182401431

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

1）试纸条，2）稀释液。其中试纸条主要成分如下：硝酸纤维素膜：鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（0.1mg\\/ml）和羊抗链霉亲和素多克隆抗体(0.02mg\\/mL)；荧光偶合物垫片：荧光素-亲和素-鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体偶合物（0.1mg\\/mL）；样本垫片（材质为玻璃纤维）；吸水垫片（材质为玻璃纤维和棉绒混合）；支撑垫片（材质为聚氯乙烯）。其中稀释液主要成分：0.5%牛血清白蛋白、0.8%吐温20、0.05%叠氮钠、磷酸盐缓冲液，PH7.2。

适用范围：

本检测试剂适用于体外定量检测人血清、血浆和全血中β2-微球蛋白的含量，临床上用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

室温（2-30℃）、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：试纸条和稀释液开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401431

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401431	20人份/盒	560.0000
江西省+动态第53批	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20182401431	20人份\|盒	560.0000