总前列腺特异抗原校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

总前列腺特异抗原校准品

注册人名称：

国械注准20223401288

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2022-09-23

有效期至：

2027-09-22

结构及组成：

校准品主要成分为包含不同浓度的重组前列腺特异性抗原（大肠杆菌表达），并含有稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本校准品与泰州泽成生物技术有限公司总前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）及适用机型配套使用，用于定量检测总前列腺特异抗原项目时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

两点装：2×0.25mL、2×0.5mL、2×1.0mL、2×2.0mL。六点装：6×0.25mL、6×0.5mL、6×1.0mL、6×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	总前列腺特异抗原校准品	国械注准20223401288	6X1.0mL	2000.0000
江西省+动态第59批	总前列腺特异抗原校准品	国械注准20223401288	6X0.5mL	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	总前列腺特异抗原校准品	国械注准20223401288	6×0.5mL	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	总前列腺特异抗原校准品	国械注准20223401288	6×1.0mL	2000