核酸提取或纯化试剂-津械备20200152号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

津械备20200152号

注册人住所：

天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-11-16

结构及组成：

主要组成成分为：A型：蛋白酶K溶液、裂解液、核酸结合液、磁珠混悬液、洗涤液A、洗涤液B、RNase-Free Water；B型、C型：蛋白酶K溶液、预封装深孔板、磁棒套。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2020年11月16日:注册地址由

生产地址：

天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层

型号规格：

A型：50测试/盒；B型：1测试/盒、8测试/盒、16测试/盒、32测试/盒、128测试/盒；C型：96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

蛋白酶K溶液在10℃～30 ℃下储存，有效期3个月；在2～8℃或-20℃储存，有效期12个月。试剂盒其他组分10℃～30 ℃下储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类