Implantable Pacemakers-国食药监械(进)字2013第3210400号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemakers

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3210400号

注册人住所：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359

批准(备案)日期：

2013-01-31

有效期至：

2017-01-30

结构及组成：

产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Effecta DR, Effecta D为双腔起搏器,EffectaSR,Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199;Effecta D订货号为375429;Effecta SR订货号为371202;Effecta S订货号为375431。

适用范围：

本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 7005-2012《植入式心脏起搏器》

生产地址：

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359

型号规格：

Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S