Hospital Mask-国食药监械(进)字2013第2541541号-器械数据

产品名称：

Hospital Mask

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2541541号

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista,NSW 2153,Australia

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

产品由以下部件组成:头带,侧绑带,扣钩,侧臂,顶部绑带,端口盖,弯头。

适用范围：

该产品用于主动式排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸, 需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(超过30公斤)。

代理公司：

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

变更情况：

变更日期:2015.09.22,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。

产品标准编号：

YZB/AUL 1708-2013《面罩》

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia

型号规格：

Hospital Non Vented Full Face Mask