雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400133
注册人住所：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
批准(备案)日期：
2020-03-19
有效期至：
2025-03-18
结构及组成：
试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠； \\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人IgG抗体、表面活性剂、叠氮钠；\\n校准品（Std）：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白IgG；\\n质控品（Con）：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白IgG。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
型号规格：
规格1：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；\\n规格2：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格3：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；\\n规格4：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格5：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；\\n规格6：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格7：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；\\n规格8：R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格9：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；\\n规格10：R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格11：R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格12：R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月。\\r\\n冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | R1:2*80ml R2:2*20ml | 11000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | R1:2*60ml R2:2*15ml | 8250.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | R1:2*40ml R2:1*20ml | 5500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | 规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml | 8250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | 规格 7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml | 16500.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400133 | 规格 1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml | 5500.00 |
