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Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector

国产 失效 注册
产品名称:

Endo Dissect Autosuture/Endo Shears Autosuture Dissector

注册人名称:

Covidien llc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3223817号(更)

注册人住所:

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期:

2013-09-07

有效期至:

2017-09-06

结构及组成:

内视镜手术用组织分离钳由工作端、器械杆、握把构成,握把头端有阴性电烧接头,可用于单极电烧。

适用范围:

该产品适用于各种内窥镜手术中对组织及小管状结构的暂时性抓持/牵拉与钝性分离;通过连接到电外科设备,可以按照电外科设备元件制造商的建议进行单极灼烧。(该产品不能在内窥镜器械通道下使用)。

代理公司:

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

代理人和售后服务机构机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3223817号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223817号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/USA 3941-2013《内视镜手术用组织分离钳》

生产地址:

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA