Breast Biopsy Probe-国食药监械(进)字2014第3150066号-器械数据

产品名称：

Breast Biopsy Probe

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3150066号

注册人住所：

1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。

适用范围：

该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.16,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 7078-2013《乳房旋切穿刺针及配件》