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免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20162400383

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2026-01-24

结构及组成：

IgA抗血清、IgA缓冲液、IgA质控品、IgA磁卡。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白A（IgA）。

变更情况：

2021-01-29: 1、注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。n2022-03-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒（预分装）、100人份/盒（预分装）

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期12个月；在首次开封后，存于2～8℃环境中其有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400383”注册证共同使用。