流动树脂SDR Plus Bulk Fill Flowable-国械注进20243170294-器械数据

产品名称：

流动树脂SDR Plus Bulk Fill Flowable

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243170294

注册人住所：

38 W. Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

本产品主要由钡硼氟铝硅酸盐玻璃、锶铝氟硼硅酸玻璃、改进型甲基丙烯酸氨基甲酸酯树脂、双酚A聚乙二醇二醚（EBPADMA）、双甲基丙烯酸二縮三乙二醇酯（TEGDMA）、樟脑醌（CQ）光敏引发剂、光敏促进剂、丁基羟基甲苯（BHT）、紫外线稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料及荧光剂组成。

适用范围：

用于I类窝洞预备修复、衬底、微小缺陷修复（包括小的，非承力咬合部位的修复）；II类窝洞的预备修复、衬底；窝沟封闭；III类窝洞与V类窝洞的直接修复；1/2以上牙冠组织完整时，可用于核的堆塑，为牙冠修复提供支持。

代理公司：

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

变更情况：

生产地址：

38 W. Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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