迷你万向锁定接骨板系统EVOS Mini-Fragment Plating System-国械注进20213130368-器械数据

产品名称：

迷你万向锁定接骨板系统EVOS Mini-Fragment Plating System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20213130368

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2021-09-13

有效期至：

2026-09-12

结构及组成：

该产品由万向锁定接骨板、皮质骨自攻螺钉、皮质骨自攻锁定螺钉、松质骨螺钉和垫圈组成。产品由符合IS0 5832-1的冷加工不锈钢制成。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经伽马辐射灭菌，灭菌有效期为10年。

适用范围：

适用于手部、腕部、足部、踝部和四肢骨折内固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;　Alemannenstraβe 14, Tuttlingen D-78532, Germany

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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