一次性直线切割吻合器及切割组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线切割吻合器及切割组件

注册人名称：

苏械注准20172081169

注册人住所：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

结构及组成：

一次性直线切割吻合器及切割组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、手柄(ABS)、组件外壳(ABS)、切割刀(6Cr13)、吻合钉(TA1)组成,按有效切割长度不同分为六种规格,每种又按吻合钉高度不同分三种。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080765号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

QGY-55(60、75)80、90、100)-D(Z、G)

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