小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20222401111

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2022-09-08

有效期至：

2027-09-07

结构及组成：

试剂1：Good’s缓冲液（100mmol/L）、胆固醇酯酶（1600U/L）、胆固醇氧化酶（600U/L）、磷脂酶（2700U/L）、过氧化氢酶（1200kU/L）、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS)（2.0mmol/L）；试剂2：Good’s缓冲液（100mmol/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（4.0mmol/L）、过氧化物酶（POD）（5000U/L）、叠氮钠（0.2g/L）。校准品（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇（浓度见标签）、BSA（牛血清白蛋白）（1g/L）、磷酸盐缓冲溶液（20mmol/L）；质控品水平1（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇（浓度见标签）、BSA（牛血清白蛋白）（1g/L）、磷酸盐缓冲溶液（20mmol/L）；质控品水平2（选配）：小而密低密度脂蛋白胆固醇（浓度见标签）、BSA（牛血清白蛋白）（1g/L）、磷酸盐缓冲溶液（20mmol/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1；试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1；试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2；试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4；试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6；960测试/盒（试剂1：145 mL，试剂2：50 mL）。校准品（选配）：1 mL×1；质控品水平1（选配）1 mL×1；质控品水平2（选配）1 mL×1。

产品储存条件及有效期：

1、原包装试剂密封避光贮存于2-8 ℃，有效期为12个月，开封后2-8 ℃保存稳定1个月。2、校准品、质控品在2-8 ℃避光贮存，有效期为12个月。3、校准品开封后2-8 ℃密闭保存，有效期为1天。4、质控品开封用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20222401111	试剂1：60 mL×6，试剂2：20 mL×6	21600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20222401111	试剂1：60 mL×4，试剂2：20 mL×4	14400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20222401111	试剂1：60 mL×2，试剂2：20 mL×2	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20222401111	试剂1：60 mL×1，试剂2：20 mL×1	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20222401111	试剂1：15 mL×1，试剂2：5 mL×1	900.0000