定制式活动义齿-粤械注准20152631197-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

广州市普泰德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152631197

注册人住所：

广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托、连接体组成；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成；纯钛支架可摘全口义齿：由合成树脂牙、纯钛支架及树脂基托组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2020-06-10: 2015-12-23 rn1、注册人住所由“广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211”变更为“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房”。rn2、生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗村十社、十一社孔边市场18号A8-211”变更为“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房”。n2020-06-10: 1、型号、规格由“钴铬支架可摘局部义齿”变更为“钴铬支架可摘局部义齿、纯钛金属可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿”。n2、结构及组成由“主要由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托、连接体组成；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托组成；纯钛金属可摘全口义齿：由合成树脂牙、纯钛支架组成。”。n3、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变化，变化内容见附页（共9页）。”。nn2020-06-10: 1、生产地址由“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房”变更为“广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房，广州市白云区人和镇大马路56号A栋2楼”。

生产地址：

广州市白云区人和镇人和大马路56号一栋201房，广州市白云区人和镇大马路56号A栋2楼

型号规格：

钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152171197”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。