一次性使用高性能手术衣-豫械注准20242140839-器械数据

产品名称：

一次性使用高性能手术衣

注册人名称：

安士医疗集团有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242140839

注册人住所：

长垣市樊相创业大道1号

批准(备案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2029-10-28

结构及组成：

本品由纺粘法非织造布制成，由前身、后身、袖子、系带和(或)魔术贴组成。Ⅰ型：不带加强片；Ⅱ型：带兜；Ⅲ型：带加强片；1001、1005、1009：领口粘贴，腰带两根以上；1002、1006、1010：领口粘贴，腰带两根；1003、1007、1011：领口系带，腰带两根以上；1004、1008、1012：领口系带，腰带两根。

适用范围：

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市樊相创业大道1号

型号规格：

型号：Ⅰ型1001 1002 1003 1004；Ⅱ型1005 1006 1007 1008；Ⅲ型1009 1010 1011 1012 规格：长(110cm～160cm)×胸围(110cm～160cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：