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一次性使用胸腔引流导管套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胸腔引流导管套件

注册人名称：

湖北省寰泰医疗科技有限公司

鄂械注准20242145196

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层1号A39（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

本产品由引流管组件和穿刺扩张器组件组成。其中引流管组件由球囊、引流管、硅胶垫、管夹、充起接口、引流接口及冲洗接口组成，引流管上有侧引流孔。穿刺扩张器组件由扩张器和鞘管组成，扩张器由扩张管和接头组成，鞘管由鞘管管体和鞘管手柄组成。其中球囊、引流管由硅胶制成；扩张器由聚丙烯(PP)制成，鞘管由聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胸腔积液、积气、积血的引流，体内滞留时间小于30天。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B14栋4层（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ