雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法）
国产
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第二类
产品名称：
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162400810
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2020-06-03
有效期至：
2025-06-02
结构及组成：
组 成 浓 度 R1：缓冲液 100mmolL PH 7.0 4-氨基安替比林 1mmolL 胆固醇酯酶 800UL 胆固醇氧化酶 507UL 过氧化氢酶 800UL R2：缓冲液 100mmolL PH 7.0 N,N-二甲基间甲苯胺 1.2％ 过氧化物酶 4KUL 校准品：单水平冻干品，在牛血清中添加胆固醇纯品，定值范围：(2-6)mmolL。稳定剂<0.1%。 注：校准品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
变更情况：
生产地址：“京械注准20162400810：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期：20210805)
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
型号规格：
试剂1（R1）：4×60mL，试剂2（R2）：4×20mL； 试剂1（R1）：5×60mL，试剂2（R2）：5×20mL； 试剂1（R1）：3×45mL，试剂2（R2）：3×15mL； 试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×20mL； 试剂1（R1）：2×300mL，试剂2（R2）：1×200mL； 试剂1（R1）：1×18mL， 试剂2（R2）：1×6mL； 试剂1（R1）：2×75mL，试剂2（R2）：2×25mL； 试剂1（R1）：4×75mL，试剂2（R2）：4×25mL； 试剂1（R1）：2×61mL，试剂2（R2）：2×21mL； 试剂1（R1）：5×61mL，试剂2（R2）：5×21mL； 544测试盒:【 试剂1（R1）：137.6mL，试剂2(R2)：48mL】； 680测试盒:【 试剂1（R1）：2×60mL，试剂2(R2)：2×20mL】； 校准品（选配）：1×5mL。
产品储存条件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：京药监械(准)字2012第2400938号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×20mL | 2020.4800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1(R1)：5×60mL，试剂2(R2)：5×20mL | 3432.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1(R1)：4×60mL，试剂2(R2)：4×20mL | 2656.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法－表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1(R1)：2×300mL，试剂2(R2)：1×200mL | 12000.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1（R1）：2×300mL，试剂2（R2）：1×200mL | 2088.8000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1（R1）：5×60mL，试剂2（R2）：5×20mL | 1044.4000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1（R1）：4×60mL，试剂2（R2）：4×20mL | 835.5200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1（R1）：3×45mL，试剂2（R2）：3×15mL | 469.9800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） | 京械注准20162400810 | 试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×20mL | 417.7600 |
