持续正压通气治疗机CPAP-Therapy device-国械注进20172086456-器械数据

产品名称：

持续正压通气治疗机CPAP-Therapy device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172086456

注册人住所：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg\\/Germany

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。

适用范围：

此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP持续正压通气治疗机。该仪器产生呼吸道正压力，通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压，让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。

代理公司：

德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

生产地址：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg\\/Germany

型号规格：

SOMNOsoft 2e

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172546456