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Tina-quant RF II(RF II)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant RF II(RF II)

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2402343号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-07-19

有效期至：

2015-07-18

结构及组成：

试剂1:甘氨酸缓冲液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐剂和稳定剂。试剂2:包被有人IgG的乳胶颗粒;甘氨酸缓冲液 170mmol/L,pH 7.3;防腐剂。

适用范围：

该产品用于在Roche/Hitachi分析仪上利用免疫比浊法定量测定人血清和血浆的类风湿因子(RF)。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 2207-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6 x 56 mL,试剂2:6 x 20 mL