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Hemodialyzer

进口失效注册

产品名称：

Hemodialyzer

注册人名称：

国械注进20163450693

注册人住所：

Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy

批准(备案)日期：

2016-02-19

有效期至：

2021-02-18

结构及组成：

该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳及端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。该产品为β射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品设计用于血液透析及慢性或急性肾脏衰竭治疗的相关模式。

代理公司：

上海和祥医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2016.05.11,“1.代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司;2.代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室 ”变更为“1.代理人名称:明基医疗器械(上海)有限公司;2.代理人住所:上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室”。

生产地址：

Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy

型号规格：

Smartflux LFP140, Smartflux LFP180