医用聚乙二醇护创敷料-晋械注准20242140143-器械数据

产品名称：

医用聚乙二醇护创敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20242140143

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2029-08-01

结构及组成：

该产品由聚乙二醇400、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水组成，初包装为聚乙烯软管或聚乙烯瓶。经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理，具有创面保护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月28日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

2、3、5、8、10、15、18、20、25、28、30、33、35、38、40、45、50、60、65、80、85、90、95、100、120、150、160、180、200、240(单位：g)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)