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一次性使用双极手术电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用双极手术电极

注册人名称：

常州市延陵电子设备有限公司

苏械注准20172251607

注册人住所：

江苏武进经济开发区稻香路23号

批准(备案)日期：

2017-08-22

有效期至：

2022-08-21

结构及组成：

本产品按选配方式分为手控、脚控和独立电极三类;按刀头形状分为电切刀、电切环和电凝球三类。产品组成:双极手控电极由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、五芯电缆插头组成;双极脚控电极由刀头、手柄外壳、电极电缆、二芯电缆插头组成。电切刀刀头由金属刀片、刀头外壳、刀头插头组成;电切环刀头由金属环、刀头外壳、刀头插头组成;电凝球刀头由金属球、刀头外壳、刀头插头组成。

适用范围：

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于700V(峰值)的高频发生器(高频电刀)配合使用,在高频手术中对组织进行电凝、电切用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2251036 号(更2014-116)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010343号。

生产地址：

常州市郑陆和平工业园区恒安路

型号规格：

YL-H-K36)YL-H-K120、YL-H-K145)YL-H-K150、YL-H-K195)YL-H-K200、YL-H-L857)YL-H-L1107)YL-H-L1157)YL-H-L1607)YL-H-L1657)YL-H-L8511)YL-H-L11011)YL-H-L11511)YL-H-L16011)YL-H-L16511)YL-H-B803.2)YL-H-B1053.2)YL-H-B1103.2)YL-H-B1553.2)YL-H-B1603.2)YL-H-B805.2)YL-H-B1