下呼吸道病原体核酸检测质控品-国械注准20243402122-器械数据

产品名称：

下呼吸道病原体核酸检测质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243402122

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

下呼吸道阴性质控品Q1、下呼吸道阳性质控品Q2和条码卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

适用于本公司的金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

1.0 mL×20瓶/盒，2.1 mL×20瓶/盒，3.3 mL×20瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

质控品在2℃~8℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：