一次性使用肠道冲洗袋

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肠道冲洗袋

注册人名称：

扬州信达医疗科技发展有限公司

苏械注准20152080190

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗袋的袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通采用符合GB/T15593-1995中规定的材料制成，调节器、止流夹采用符合GB/T11115-2009规定的材料制成。按结构不同分为A、B两型，每种规格按容量不同分为1000mL、2000mL两个规格。A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止流夹、加压囊、肛门管组成，B型由袋体、吊耳式进液口、导管、调节器/止流夹、两通接头/接管、肛门管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床病人肠道冲洗用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13注册人住所变更由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号”生产地址变更由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇新桥村冯湾组25号

型号规格：

1000mL、2000mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080190”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肠道冲洗袋	苏械注准20152080190	1000ml	2.8000
江西省+动态第48批	一次性使用肠道冲洗袋	苏械注准20152080190	1000mL	3.6000
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云南+常态挂网项目	一次性使用肠道冲洗袋	苏械注准20152080190	1000ml	2.80