Anesthesia Workstation-国食药监械(进)字2013第3540201号-器械数据

产品名称：

Anesthesia Workstation

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3540201号

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2013-01-17

有效期至：

2017-01-16

结构及组成：

本产品由气体输送系统、电动电控呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉气体蒸发器、车架组成。

适用范围：

Fabius MRI麻醉机适用于手术室、诱导室、和恢复室的MRI环境中。它只能应用于符合下列MRI检查室的环境内使用:磁场强度为1.5tesla和3tesla(散射强度为40mtesla(400gauss)或更低)。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4074-2011《麻醉系统》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany

型号规格：

Fabius MRI