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一次性麻醉回路套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性麻醉回路套件

注册人名称：

东莞永胜医疗制品有限公司

粤械注准20202082191

注册人住所：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管。

适用范围：

与麻醉机配套，将麻醉剂输送给患者的装置。以非无菌形式提供，一次性使用。

变更情况：

2022-12-15: 1、注册人住所由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rn2、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号”。rnn2023-03-20: 1、结构及组成由“由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管、0.18m排气管、1m排气管组成。”变更为“由波纹管或可伸缩波纹管、平行Y接头、机械接头、直接头或ABS接头、弯接头带取样孔、2L呼吸袋、取样孔盖子、气体取样管。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号

型号规格：

2096533-003、2096536-002、2096536-003

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202082191”注册证共同使用。