便携式脉冲振荡肺功能仪-粤械注准20252071312-器械数据

产品名称：

便携式脉冲振荡肺功能仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252071312

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

由脉冲振荡肺功能测试系统软件(MeIOS Pulmolab)、脉冲振荡主机、手柄、电源适配器和环境传感器(选配)组成。

适用范围：

本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的医生、医疗技术人员操作使用。通气功能适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能(包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量)测试；脉冲振荡功能适用于四岁及以上可配合的患者进行脉冲振荡气道阻力测试。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201

型号规格：

MeIOS 601、MeIOS 602、MeIOS 603

管理类别：

Ⅱ

备注：

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