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一次性使用医用护理包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用护理包

注册人名称：

临沂维康医疗器械有限公司

鲁临械备20210035号

注册人住所：

莒南县人民医院东温泉社区楼后华泉祥和苑门东

批准(备案)日期：

2021-04-26

结构及组成：

产品由第一类医疗器械：棉球，医用检查手套，医用垫单，脱脂纱布绷带，敷料剪，敷料镊，隔离衣，医用帽组成，非无菌提供，一次性使用。棉球为医用脱脂棉吸水性材料，不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。医用检查手套采用橡胶材料制造，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成，非无菌提供，一次性使用。脱脂纱布绷带为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用，非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。敷料剪由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成，采用ABS或聚乙烯材料制成，非无菌提供。隔离衣采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用。医用帽采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成，非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构或家庭中换药和日常护理使用。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂纱布绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。敷料剪用于剪切器械。敷料镊用于夹持器械、敷料。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。医用帽用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

生产地址：

莒南县城南环路西段八方加油站东邻

管理类别：

第一类