一次性使用荷包钳吻合器-苏械注准20162080853-器械数据

产品名称：

一次性使用荷包钳吻合器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162080853

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性使用荷包钳吻合器是由左/右夹持钳、钉仓、荷包缝线、保险块、导向轴等组成;吻合钉采用TA1/TA2材料制成,左右夹持钳和保险杆采用ABS材料制成,荷包缝线采用聚对苯二甲酸乙二醇酯材料。产品应无菌。基本性能:荷包钳吻合器的表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;缝线的抗张强度应≥10.0N。

适用范围：

适用于临床外科做荷包吻合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080584号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120067号。

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第一、二层

型号规格：

FP45)FP65)HP40、HP60、SP45)SP65