医用体位垫-冀石械备20210228号-器械数据

产品名称：

医用体位垫

注册人名称：

迈莱克医疗用品石家庄有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20210228号

注册人住所：

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

结构及组成：

医用体位垫由织物、皮革、高密度海绵、拉链制成。放置于肢体体表，达到保持肢体稳定目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部部位的支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年08月15日型号\\/规格由“见附件”变更为“型号规格：S形垫：70×28×20、60×28×15、60×28×20； U形垫65×28×30、70×20×15、70×20×10、70×20×5、60×28×15、65×20×15、50×20×15、60×20×10、65×20×20、60×20×15、70×28×25、32×32×13、30×28×14、29×25×13、27×27×8；三角垫：40×20×15、40×20×20、40×30×30、50×23×10、50×25×15、50×25×20、50×20×20、50×25×25、50×30×30、60×25×20、50×50×10、50×50×15、50×50×20、50×50×30、50×50×40、60×45×10、60×50×15、60×50×30、75×40×15； D形垫：50×12×7、60×40×10\\/12； w形垫：48×46×12、42×46×12、48×40×13；凹形垫：20×10×10、25×20×15；半圆形垫：20×15×10、50×15×10、50×20×20、50×15×20； R形垫：50×25×15、50×25×20、55×25×15、55×25×20、60×25×15、60×25×20；方形垫：60×35×10、35×20×10、40×25×10、50×30×7、40×25×7、25×20×7、20×20×7、40×20×5、50×15×2.5、40×10×1、50×40×7、30×30×5；圈形垫：40×17×5、40×17×7、35×14×5、35×14×7、30×11×5、25×9×7、25×9×5、20×8×5、20×8×7、15×5×5、15×5×7、30×11×7；梯形垫：25×16×15、25×23×15、25×20×15、50×30×15、50×40×15、50×35×15、40×35×15、65×35×20、55×35×15、15×6×10、17×7×10；圆柱形垫：8×20、9×30、10×40、15×30、15×45、15×60、15×80、20×60、20×80、25×80、30×80、40×80、35×80； B形垫：60×40×12、60×37×13、50×29×9。包装规格：1个\\/盒、2个\\/盒、3个\\/盒、4个\\/盒、5个\\/盒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A

型号规格：

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第一类

备注：

是