螺纹钉-京经械备20220213号-器械数据

产品名称：

螺纹钉

注册人名称：

北京长木谷医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220213号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼1至5层8101室

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

结构及组成：

由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。

适用范围：

与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月23日，产品描述：由“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。“变更为“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。”、预期用途：由“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。“变更为“与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。一次性使用。”;2024年11月26日，注册地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301“变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）经海五路3号院19号楼-1至5层8-101室”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元“变更为“北京市通州区经海五路3号院19号楼-1至1层”;2024年12月19日，产品描述：由“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。一次性使用。“变更为“由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。一次性使用。”

生产地址：

北京市通州区经海五路3号院19号楼1至1层

型号规格：

SN-01型、SN-02型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：