一次性使用防回流引流袋-苏械注准20182660539-器械数据

产品名称：

一次性使用防回流引流袋

注册人名称：

扬州得尔康医疗器械厂

注册(备案)号：

苏械注准20182660539

注册人住所：

扬州市头桥镇西城村

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用防回流引流袋由挂环、袋体、连接管、接头、护帽(可不配)、排液口、塞子、调节器/止液夹(选配)、防逆流片组成。挂环、袋体、连接管、接头、排液口、防逆流片采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,护帽、塞子、调节器/止液夹采用符合YY0114-2008的聚乙烯专用料制成。按形式分为A型、B型和C型三种,按容量分为1000ml、2000ml、5000ml。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供临床与引流导管配套,收集引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100057号。

生产地址：

扬州市头桥镇西城村

型号规格：

A型(1000mL、2000mL、5000mL)、B型(1000mL、2000mL、5000mL)、C型(1000mL、2000mL、5000mL)