经颅多普勒血流分析仪-国食药监械(准)字2008第3230834号(更)-器械数据

产品名称：

经颅多普勒血流分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3230834号(更)

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

批准(备案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-07-01

结构及组成：

产品由经颅检测模块、2MHz脉冲波检测探头(型号:PRE-AMP PW2MHz)、4MHz/8MHz连续波检测探头、USB连接线、电脑PC机(选配)、打印机(选配)、台车(选配)组成。产品性能指标符合行标YY0593-2005的要求。

适用范围：

用于脑血管血流疾病和外周血管疾病的诊断和脑血管与外周血管机能的评估。该系列不适用于胎儿。

变更情况：

生产者名称由“深圳市理邦精密仪器有限公司”变更为“深圳市理邦精密仪器股份有限公司” ; 注册证由国食药监械(准)字2008第3230834号变更为国食药监械(准)字2008第3230834号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0593-2005《超声经颅多普勒血流分析仪》

生产地址：

深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼

型号规格：

CBS-900、TDD-II 、CBS-IIA、TDD-IIA、 CBS-IIB、TDD-IIB、CBS-IIC、TDD-IIC、CBS-IIX2PA、TDD-IIX2P、CBS-USB、CBS-IIX2PB、 CBS-IIX2PC、CBS-USB Module